A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação de cinco novas canetas de semaglutida, destinadas ao tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não conseguem controlar a doença de maneira eficaz. Esses medicamentos, frequentemente conhecidos como 'canetas emagrecedoras', também são reconhecidos por auxiliar na perda de peso.
Novos Medicamentos Aprovados
Os produtos aprovados incluem os seguintes: Owozy, registrado pela Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.; Seemasun, pela Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.; Zempneo, pela Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.; Semavy, pela Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.; e Orsema, pela Ranbaxy Farmacêutica Ltda. Cada um desses medicamentos foi autorizado como uma opção complementar à dieta e à prática de exercícios físicos, especialmente quando o uso de metformina não é viável devido a intolerâncias ou contraindicações.
Regulamentação e Princípio Ativo
As aprovações foram formalizadas em duas resoluções publicadas no Diário Oficial da União, com os números 2.941/2026 e 2.942/2026. Os novos medicamentos injetáveis foram registrados com base na comparação ao produto biológico Ozempic e têm como princípio ativo a semaglutida, um análogo sintético do GLP-1, um hormônio que estimula a produção de insulina e ajuda a controlar a saciedade.
Aumento na Aprovação de Medicamentos
A Anvisa ressaltou que este é um marco significativo, sendo o maior número de aprovações para registros de medicamentos agonistas do receptor do GLP-1 até hoje. O crescimento no número de pedidos está ligado ao surgimento de versões sintéticas do hormônio natural, que foram desenvolvidas em laboratórios a partir de 2022. Não menos importante, cerca de 68% de todas as solicitações para dispositivos injetáveis relacionados à obesidade e diabetes na Anvisa referem-se à categoria dos medicamentos sintéticos.
Esclarecimentos sobre a Anvisa
É importante destacar que a Anvisa não comercializa medicamentos, mas sim autoriza o registro para sua venda legal no Brasil, garantindo que os produtos atendam a padrões de segurança, eficácia e qualidade. Com isso, a agência alerta a população sobre anúncios fraudulentos que circulam na internet, onde golpistas afirmam que a Anvisa vende canetas emagrecedoras. A recomendação é que esses casos sejam denunciados por meio da plataforma Fala.BR.
Status da Retatrutida
Além disso, a Anvisa fez um alerta sobre a Retatrutida, um medicamento experimental da Eli Lilly, que ainda não possui aprovação em nenhum lugar do mundo e se encontra em fase de pesquisa. Os testes para sua eficácia estão em fase final, mas a empresa ainda não solicitou registro à Anvisa ou a qualquer agência internacional. A Anvisa também advertiu que a Retatrutida tem sido vendida ilegalmente em diversas plataformas online, levando à apreensão de produtos irregulares nas fronteiras brasileiras.
Riscos Associados ao Uso Ilegal
A agência reguladora enfatiza que consumir medicamentos de origem desconhecida pode ser extremamente perigoso, apresentando riscos à saúde dos usuários. Para evitar problemas, a Anvisa disponibilizou informações em seu site sobre medicamentos autorizados, importados, experimentais e falsificados, visando orientar a população e aumentar a conscientização sobre a segurança no uso de medicamentos.
Conclusão
A aprovação das novas canetas de semaglutida pela Anvisa representa um avanço significativo no tratamento do diabetes tipo 2 no Brasil. Com essa iniciativa, a agência não apenas amplia o acesso a alternativas terapêuticas, mas também reforça o compromisso com a segurança da população, alertando sobre os riscos de produtos não regulamentados e fraudulentos no mercado.
