A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (26) a aprovação do Ozivy, um novo medicamento que se apresenta como a primeira caneta de semaglutida sintética análoga ao Ozempic, liberado para a comercialização no Brasil. Este registro representa um avanço significativo no tratamento de diabetes tipo 2, oferecendo aos pacientes uma nova opção terapêutica.
Características do Ozivy
O Ozivy utiliza o mesmo princípio ativo encontrado no Ozempic, cuja patente expirou em 20 de março deste ano. No entanto, é importante destacar que, por se tratar de um análogo sintético de um produto biológico, o Ozivy não é classificado como um medicamento genérico, conforme a regulamentação brasileira. Em vez disso, ele é considerado um medicamento novo, com características únicas em comparação ao seu antecessor.
Indicações e Forma de Uso
Este novo medicamento foi aprovado para o tratamento de adultos que sofrem de diabetes tipo 2, servindo como um complemento a uma dieta balanceada e a exercícios físicos regulares. O Ozivy será disponibilizado como uma solução injetável, apresentada em canetas que permitem a aplicação semanal. Uma das particularidades do Ozivy é que, ao contrário do Ozempic, ele deve ser armazenado em geladeira tanto antes quanto após o início do tratamento.
Próximos Passos para Comercialização
Com o registro já concedido pela Anvisa, o Ozivy poderá ser comercializado após a aprovação de seu preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed). A fabricante EMS/SA, responsável pelo pedido de registro que foi submetido em 2023, terá a autonomia de decidir quando o medicamento estará disponível no mercado.
Incorporação ao Sistema Único de Saúde
Para que o Ozivy possa ser integrado ao Sistema Único de Saúde (SUS), ele precisa passar por uma avaliação e recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), além de receber a aprovação do Ministério da Saúde. Vale ressaltar que nem todos os medicamentos que obtêm registro na Anvisa são necessariamente avaliados pela Conitec ou incorporados ao SUS, o que pode limitar o acesso de alguns pacientes a essa nova terapia.
Conclusão
A aprovação do Ozivy pela Anvisa marca um importante passo para a ampliação das opções de tratamento para diabetes tipo 2 no Brasil. Com sua introdução no mercado, pacientes e profissionais de saúde ganham uma nova alternativa que pode contribuir para o controle da doença, embora o acesso ao medicamento ainda dependa de regulamentações futuras e avaliações de custo e eficácia.
