A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a aprovação do fezolinetanto, uma terapia oral não hormonal, destinada a tratar sintomas como ondas de calor e suores noturnos, comuns durante a menopausa. Com a comercialização prevista sob o nome Veoza, o medicamento será produzido pela Astellas Farma.

Detalhes da Aprovação e Ensaios Clínicos

A aprovação do fezolinetanto foi baseada em três ensaios clínicos de fase 3, que envolveram mais de 3 mil participantes em diferentes regiões, incluindo Europa, Estados Unidos e Canadá. O fabricante destacou que a pesquisa foi rigorosa e abrangente, assegurando a eficácia e segurança do medicamento para o público-alvo.

Impacto dos Sintomas da Menopausa

Os sintomas vasomotores, como as ondas de calor (também conhecidas como fogachos), são bastante prevalentes entre mulheres na faixa etária de 40 a 65 anos. Segundo informações do laboratório, até 80% dessas mulheres podem ser afetadas por esses sintomas, que impactam significativamente a qualidade de vida, produtividade e qualidade do sono.

Estatísticas e Prevalência no Brasil

No Brasil, a situação é ainda mais alarmante, com 36,2% das mulheres na menopausa relatando sintomas moderados a intensos, uma taxa consideravelmente superior à média global de 15,6%. Entre aquelas que experienciam esses sintomas, cerca de 70% das brasileiras consideram suas ondas de calor e suores noturnos como intensos, refletindo um desafio significativo para sua saúde e bem-estar.

Mecanismo de Ação e Considerações

De acordo com a Astellas Farma, a menopausa provoca uma diminuição nos níveis de estrogênios, o que rompe o equilíbrio com a neurocinina B, uma substância química do cérebro que regula a temperatura corporal. Essa desarmonia é responsável pelo surgimento das ondas de calor e dos suores noturnos, levando à necessidade de intervenções eficazes no tratamento desses sintomas.

Conclusão

A aprovação do fezolinetanto representa um avanço significativo para o tratamento de sintomas da menopausa, oferecendo uma alternativa não hormonal para milhares de mulheres que enfrentam esses desafios. Com evidências de sua eficácia e segurança, o Veoza pode melhorar a qualidade de vida de muitas mulheres, abordando uma questão de saúde que afeta uma parte considerável da população feminina.