A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou a conclusão da transferência de tecnologia para a produção do dolutegravir, o principal antiretroviral utilizado no tratamento do HIV no Brasil. Este medicamento, que é disponibilizado gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS), já atende mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.
Acordo entre Fiocruz e ViiV Healthcare
O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, uma empresa dedicada à pesquisa e desenvolvimento de tratamentos para o HIV, que pertence à biofarmacêutica GSK. Em 2020, a Fiocruz e a ViiV firmaram um contrato com o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) com o objetivo de nacionalizar a produção do medicamento, permitindo sua distribuição pelo SUS.
Investimentos e Preparativos para Produção
Desde a assinatura do contrato, a Farmanguinhos tem realizado significativos investimentos para adaptar sua infraestrutura. Isso inclui a aquisição de novos equipamentos, a capacitação de profissionais e a implementação de uma estrutura técnica e regulatória eficaz. Com a conclusão desse processo, a produção do dolutegravir está prestes a ser iniciada, aguardando apenas a autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Distribuição e Controle de Qualidade
Desde 2022, a Fiocruz já tem realizado a distribuição de medicamentos produzidos pela GSK para o SUS, contabilizando mais de 739 milhões de cápsulas fornecidas até o momento. Em 2025, a Farmanguinhos também assumiu a responsabilidade pelos testes de controle de qualidade do medicamento, garantindo que os padrões exigidos sejam atendidos.
Produção de Combinações e Futuras Etapas
Três lotes do dolutegravir já foram fabricados e estão prontos para serem entregues ao SUS assim que a Anvisa conceder a liberação. Além disso, a Fiocruz está trabalhando na validação da metodologia analítica do ingrediente ativo. Um aspecto importante do acordo é a futura produção de uma combinação do dolutegravir com a lamivudina, que também é distribuída pelo SUS, com previsão de início para o próximo ano.
Importância do Dolutegravir no Tratamento do HIV
O dolutegravir se destaca como um dos medicamentos mais relevantes no tratamento do HIV globalmente, atuando como um inibidor da enzima integrase. Essa ação impede a replicação do vírus nas células do sistema imunológico, reduzindo a carga viral a níveis indetectáveis e melhorando a imunidade do paciente. Com poucos efeitos colaterais, o dolutegravir é recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como a opção preferencial para tratamento em diversas populações, incluindo mulheres grávidas.
Conclusão
A nacionalização da produção do dolutegravir pela Fiocruz representa um avanço significativo no combate ao HIV no Brasil. Com a capacidade de produzir este medicamento fundamental, o SUS poderá garantir um tratamento mais eficaz e acessível a milhares de brasileiros, promovendo uma saúde pública mais robusta e eficaz contra essa epidemia.
